PERSBERICHT: GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE
25 februari 2021, 07:00 CET
BIOCARTIS KONDIGT 2020 RESULTATEN EN 2021 VOORUITZICHTEN AAN
Mechelen, België, 25 februari 2021 – Biocartis Group NV (de ‘Vennootschap’ of ‘ Biocartis ’), een innovatief bedrijf in de moleculaire diagnostiek (Euronext Brussels: BCART), kondigt vandaag zijn operationele hoogtepunten en financiële resultaten voor 2020 aan, opgesteld in overeenstemming met IFRS zoals aangenomen door de Europese Unie, alsook bepaalde gebeurtenissen na de rapporteringsperiode en vooruitzichten voor 2021.
Herman Verrelst, Chief Executive Officer van Biocartis , gaf volgend commentaar op de 2020 resultaten en 2021 vooruitzichten:
“2020 was op zijn zachtst gezegd een buitengewoon jaar. De pandemie heeft de kankerzorg wereldwijd gedeprioriteerd en verstoord. Doorheen bijna het ganse jaar was de toegang van patiënten tot ziekenhuizen aanzienlijk beperkt en werd de prospectie van klanten sterk belemmerd. Toch hebben we veerkracht getoond en onze pre-pandemische vooruitzichten waargemaakt. De volumes in oncologie bleven groeien, vooral in de VS maar ook in Europa, en de veelzijdigheid van Idylla™ heeft de snelle uitrol mogelijk gemaakt van een pandemie response testmenu, waardoor de druk op de oncologietestvolumes werd verlicht. Bovendien hebben we ons wereldwijde Idylla™ ecosysteem verder uitgebreid, nieuwe partners aangetrokken en aanzienlijke operationele vooruitgang geboekt op onze weg naar voortgezette groei.
We kijken met vertrouwen vooruit en beginnen 2021 met een beter dan verwachte kaspositie die we willen aanwenden om de uitbreiding en diversificatie van het testmenu te versnellen in een jaar dat opnieuw gekenmerkt zal worden door de aanhoudende impact van de pandemie. Wij zijn vastbesloten om ons ten dienste te stellen van en voort te bouwen op de onbetwiste behoefte aan snelle response testing in een overbelast gezondheidszorgsysteem, in de overtuiging dat wij zeer goed zijn uitgerust om te voldoen aan de behoeften van onze klanten in oncologie en in infectieziekten.”
KERNBOODSCHAPPEN 2020 RESULTATEN
COVID-19 IMPACT EN 2021 VOORUITZICHTEN
Het jaar 2021 zal opnieuw in het teken staan van de aanhoudende gevolgen van de pandemie. Het zicht op de timing van normalisering van de wereldwijde kankerzorg is beperkt. Het is evengoed moeilijk om op betrouwbare wijze te voorspellen hoe de verdere behoefte aan SARS-CoV-2 testing zal evolueren naarmate de vaccinatie in de loop van het jaar in de verschillende landen in een verschillend tempo vordert. Met een breed Idylla™ testmenu in oncologie en een aantrekkelijk Idylla™ pandemie response menu gelooft Biocartis niettemin dat het zijn groei kan versnellen en volgende doelstellingen kan bereiken:
Biocartis organiseert vandaag een conference call met live webcast presentatie om 14:30 CET / 13:30 BST (VK) / 08:30 EDT (VS) om de 2020 resultaten te bespreken.
Klik hier voor toegang tot de live webcast.
Om deel te nemen aan de vraag- en antwoordsessie, gelieve 5-10 minuten voor de aangegeven starttijd in te bellen op het nummer +44 8444819752 (standaard internationaal), gevolgd door de bevestigingscode 5349189.
De conference call en webcast zullen in het Engels gevoerd worden.
Je kan kort nadien de webcast herbeluisteren op de Biocartis investeerderswebsite.
COMMERCIELE HOOGTEPUNTEN
TEST MENU EN PARTNERSHIP HOOGTEPUNTEN
ORGANISATORISCHE EN OPERATIONELE HOOGTEPUNTEN
FINANCIËLE HOOGTEPUNTEN
GEBEURTENISSEN NA DE RAPPORTERINGSPERIODE
·Behalen van de 2020 belangrijkste bedrijfsdoelstellingen – Op 11 januari 2021 kondigde Biocartis aan dat het zijn meest recente belangrijkste bedrijfsdoelstellingen voor 2020 heeft behaald.
VOORUITZICHTEN
Kerncijfers 2020
De tabellen hieronder tonen een overzicht van de kerncijfers en een opsplitsing van de bedrijfsinkomsten voor 2020. De geconsolideerde winst- en verliesrekening, de balans, het kasstroomoverzicht en het geconsolideerd mutatieoverzicht van het eigen vermogen van Biocartis Group NV is terug te vinden onder ‘Financiële informatie’ op het einde van dit persbericht.
Kerncijfers (EUR 1.000) | 2020 | 2019 | % Verandering |
Totale bedrijfsinkomsten | 55.559 | 37.732 | 47% |
Kostprijs van verkopen | -26.284 | -21.328 | 23% |
Kosten voor onderzoek & ontwikkeling (O&O) | -45.783 | -39.844 | 15% |
Sales & marketingkosten | -15.736 | -18.011 | -13% |
Algemene & administratieve kosten | -14.618 | -14.151 | 3% |
Bedrijfskosten | -102.421 | -93.334 | 10% |
Bedrijfsresultaat | -46.862 | -55.602 | -16% |
Netto financieel resultaat | -15.768 | -7.934 | 99% |
Aandeel in het resultaat van geassocieerde ondernemingen | -532 | -631 | -16% |
Inkomstenbelasting | 228 | 99 | 130% |
Netto resultaat | -62.934 | -64.068 | -2% |
Kasstroom uit bedrijfsactiviteiten | -39.267 | -54.254 | -28% |
Kasstroom uit investeringsactiviteiten | -4.007 | -5.496 | -27% |
Kasstroom uit financieringsactiviteiten | -11.523 | 175.023 | -107% |
Netto kasstroom | -54.797 | 115.273 | -148% |
Geldmiddelen en kasequivalenten1 | 123.668 | 178.725 | -31% |
Financiële schulden | 150.558 | 166.578 | -10% |
1 Inclusief EUR 1,2 miljoen aan restricties onderhevige geldmiddelen (als garantie voor KBC Lease financiering)
Bedrijfsinkomsten (EUR 1.000) | 2020 | 2019 | % Verandering |
Inkomsten uit samenwerkingen | 9.989 | 12.451 | -20% |
Idylla™ systeem verkopen | 7.085 | 6.220 | 14% |
Idylla™ cartridge verkopen | 24.808 | 18.004 | 38% |
Inkomsten uit productverkopen | 31.893 | 24.224 | 32% |
Inkomsten uit diensten | 1.246 | 769 | 62% |
Totale inkomsten | 43.128 | 37.444 | 15% |
Subsidies en andere inkomsten | 12.431 | 288 | 4216% |
Totale bedrijfsinkomsten | 55.559 | 37.732 | 47% |
Inkomsten uit productverkopen (EUR 1.000) | 2020 | 2019 | % Verandering |
Commerciële inkomsten | 30.709 | 22.862 | 34% |
Inkomsten uit Onderzoek & Ontwikkeling (O&O) | 1.184 | 1.362 | -13% |
Totale inkomsten uit productverkopen | 31.893 | 24.224 | 32% |
Winst- en verliesrekening
Totale bedrijfsinkomsten stegen met EUR 17,8 miljoen of 47% naar EUR 55,6 miljoen in 2020. Inkomsten uit samenwerkingen bedroegen EUR 10 miljoen, een daling met 20% ten opzichte van 2019. Inkomsten uit O&O diensten daalden met EUR 0,9 miljoen, licentievergoedingen met EUR 0,7 miljoen en inkomsten uit mijlpaalrealisaties met EUR 0,9 miljoen. De samenwerking met Genomic Health , Inc., een dochtervennootschap van Exact Sciences Corporation, voor de ontwikkeling van de Oncotype DX Breast Recurrence Score® test op Idylla™ werd initieel uitgesteld en uiteindelijk beëindigd door de pandemie, alsook door een beslissing van Exact Sciences Corporation om prioriteiten te verleggen naar andere initiatieven. Genomic Health , Inc. betaalde een schikkingsvergoeding van EUR 10,3 miljoen, die werd geboekt onder andere inkomsten.
Inkomsten uit productverkopen stegen met 32% van EUR 24,2 miljoen in 2019 naar EUR 31,9 miljoen in 2020, en omvatten Idylla™ cartridgeverkopen van EUR 24,8 miljoen (EUR 18.0 miljoen in 2019) en Idylla™ systeem inkomsten van EUR 7,1 miljoen (EUR 6,2 miljoen in 2019). Idylla™ cartridgeverkopen omvatten inkomsten uit de verkoop van 230k commerciële cartridges en van 13k R&D cartridges.
Inkomsten uit diensten bedroegen EUR 1,2 miljoen in 2020 versus EUR 0,8 miljoen in 2019. Inkomsten uit subsidies stegen naar EUR 1,2 miljoen en hadden betrekking op de erkenning van toegekende subsidies in verband met de oprichting van een tweede carridgeproductielijn en de ontwikkeling van de Idylla™ SARS-CoV-2 Test en de Idylla™ GeneFusion Assay (RUO). Naast de bovengenoemde schikkingsvergoeding die door Genomic Health , Inc. werd betaald, omvatten de overige inkomsten de opbrengst van een lening van USD 1,0 miljoen die werd ontvangen in het kader van het ‘US Paycheck Protection Program’ (‘PPP’), dat werd ingesteld als onderdeel van de ‘Coronavirus Aid, Relief and Economic Security Act’ (‘CARES Act’). Op 29 oktober 2020 diende Biocartis bij haar kredietverstrekker een aanvraag in tot kwijtschelding van de lening voor het volledige bedrag van de lening plus de toepasselijke rente. De kredietverstrekker keurde de kwijtscheldingsaanvraag goed en beval de volledige kwijtschelding aan bij de Small Business Administration (‘SBA’). Hoewel nog geen antwoord is ontvangen van de SBA, is de Vennootschap van mening dat het gebruik van de opbrengst van de lening voldoet aan de voorwaarden voor kwijtschelding van de lening.
De totale bedrijfsuitgaven bedroegen EUR 102,4 miljoen in 2020, tegenover EUR 93,3 miljoen in 2019. De stijging werd voornamelijk gedreven door de uitgaven voor verkoop die met EUR 5 miljoen of 23% stegen tot EUR 26,3 miljoen. De gestegen uitgaven voor verkoop weerspiegelde de toename van het commerciële cartridgevolume met 31%, deels gecompenseerd door een verlaging van de productiekosten van cartridges, wat leidde tot een verbetering van de brutomarge op producten tot 18% (2019: 12%).
De totale bedrijfsuitgaven, exclusief de uitgaven voor verkoop, bedroegen EUR 76,1 miljoen in 2020, in vergelijking met EUR 72,0 miljoen in 2019. De stijging met EUR 4,1 miljoen is het gevolg van hogere O&O uitgaven, gecompenseerd door lagere uitgaven in verkoop en marketing. De stijging van de O&O uitgaven werd grotendeels gedreven door de ontwikkeling van de Idylla™ SARS-CoV-2 Test. De sales & marketingkosten daalden met EUR 2,3 miljoen, deels omdat de pandemie de normale commerciële activiteiten gedurende een groot deel van het jaar aanzienlijk belemmerde. Reizen werd beperkt en talrijke conferenties en evenementen werden afgelast als gevolg van wereldwijde lockdownmaatregelen.
Het bedrijfsverlies voor 2020 bedroeg EUR 46,9 miljoen, een verbetering met EUR 8,7 miljoen of 16% ten opzichte van 2019.
De netto financiële uitgaven bedroegen EUR 15,8 miljoen in 2020, vergeleken met EUR 7,9 miljoen, en omvatten kosten in verband met de converteerbare obligatie van de Vennootschap, en toezeggingsvergoedingen voor het krediet voor meerdere doeleinden. In 2020 stegen de rentelasten op de converteerbare obligatie tot EUR 6,0 miljoen, vergeleken met EUR 3,0 miljoen in 2019. De obligatie werd in mei 2019 uitgegeven en omvatte vorig jaar dus slechts één coupon. Evenzo bedroegen de kosten voor schuldherwaardering EUR 2,7 miljoen, tegenover EUR 2,2 miljoen in 2019. De financiële uitgaven omvatten ook een contante betaling van EUR 4,3 miljoen in verband met de geïncentiveerde uitoefening van conversierechten met betrekking tot EUR 15 miljoen totale hoofdsom van Obligaties (zie details in de sectie balans).
In 2020 daalden de totale activa van EUR 268,3 miljoen in 2019 naar EUR 210,5 miljoen. De vaste activa bedroegen EUR 50,5 miljoen tegenover EUR 53,7 miljoen, voornamelijk als gevolg van de afschrijving van immateriële activa en materiële vaste activa (EUR 9,7 miljoen) en een bijzondere waardevermindering van EUR 1,6 miljoen, gecompenseerd door investeringen van EUR 3,0 miljoen in nieuwe apparatuur.
Financiële activa bedroegen EUR 2,9 miljoen (2019: EUR 2,4 miljoen) en omvatten de investering in de China joint venture Wondfo-Cartis. In 2020 investeerde de Vennootschap nog eens EUR 1,0 miljoen in de joint venture en boekte haar aandeel van EUR 0,5 miljoen in het nettoverlies van Wondfo-Cartis voor het jaar.
Eind 2020 bedroegen de vlottende activa EUR 160,0 miljoen, of EUR 54,4 miljoen minder dan in 2019. De geldmiddelen en kasequivalenten van EUR 123,7 miljoen daalden met EUR 55,1 miljoen. De vorderingen stegen met EUR 2,8 miljoen als direct gevolg van de hogere verkoop van cartridges tegen het einde van het jaar. De voorraden stegen met EUR 1,6 miljoen, voornamelijk afgewerkte cartridges om aan de toegenomen vraag te voldoen. Overige vorderingen daalden met EUR 4,7 miljoen van EUR 8,6 miljoen in 2019 naar EUR 4,0 miljoen in 2020, als gevolg van de inning van een belastingkrediet op Onderzoek & Ontwikkeling. Andere vlottende activa stegen met EUR 0.7 miljoen.
Eind 2020 bedroeg de totale financiële schuld EUR 150,6 miljoen, in vergelijking met EUR 166,6 miljoen eind 2019. De vermindering is het gevolg van de geïncentiveerde conversie (EUR 13,6 miljoen) van een deel van de converteerbare obligatie en de nettovermindering van EUR 5,1 miljoen aan leaseverplichtingen, gecompenseerd door de waardestijging van EUR 2,7 miljoen van de converteerbare obligatie. De geïncentiveerde conversie vloeide voort uit een overeenkomst met een houder van een deel van de 4% senior onbevoorrechte converteerbare obligaties van de Vennootschap ten bedrage van EUR 150 miljoen betreffende de uitoefening van conversierechten met betrekking tot EUR 15 miljoen totale hoofdsom van de Obligaties. De Vennootschap stemde in met de geïncentiveerde conversie van de Obligaties, aangezien dit de Vennootschap in staat stelde om de gerapporteerde schuld te verminderen tegen aantrekkelijke marktvoorwaarden en om het eigen vermogen van de aandeelhouders te versterken tegen een premie ten opzichte van de aandelenprijs. Het bedrag van de schuldvermindering in ruil voor de nieuwe gewone aandelen bedraagt EUR 9,3 miljoen of EUR 8 per aandeel, 70% hoger dan de slotkoers op 4 december 2020. De totale schuldvermindering bedraagt EUR 13,6 miljoen en werd geboekt als een krediet op de uitgiftepremie in het eigen vermogen toerekenbaar aan de eigenaars van de Vennootschap.
De kortlopende schulden bedroegen eind 2020 EUR 29,4 miljoen tegenover EUR 23,2 miljoen eind 2019. De handelsschulden stegen met EUR 4,8 miljoen tot EUR 13,9 miljoen. De overige kortlopende schulden omvatten voorzieningen voor lonen en bedroegen EUR 7,6 miljoen, wat neerkomt op een stijging met EUR 1,5 miljoen in vergelijking met eind 2019.
Kasstroomoverzicht
De kasstroom uit bedrijfsactiviteiten bedroeg in 2020 EUR -39,3 miljoen, een daling met EUR 15 miljoen ten opzichte van EUR -54,3 miljoen in 2019. De verbetering was het gevolg van verminderde bedrijfsverliezen en een nettoverlaging van het werkkapitaal, deels tenietgedaan door gestegen financiële lasten.
De kasstroom uit investeringsactiviteiten bedroeg in 2020 EUR -4,0 miljoen, EUR 1,5 miljoen minder dan in 2019, en omvatte de kapitaalinbreng in de joint venture in China, gekapitaliseerde Idylla™ systemen alsook investeringen in laboratorium- en productieapparatuur.
Financieringsactiviteiten gebruikten EUR 11,5 miljoen cash voor de geïncentiveerde conversie van een deel van de converteerbare obligatie (EUR 4,3 miljoen), de intrest voor de converteerbare obligatie (EUR 6,0 miljoen) en de geplande terugbetaling van lease- en andere verplichtingen.
De totale kasstroom voor 2020 bedroeg EUR -54,8 miljoen in vergelijking met EUR 115,3 miljoen in 2019, die EUR 198,8 miljoen netto-opbrengsten omvatte uit de uitgifte van nieuwe gewone aandelen (EUR 53,4 miljoen) en de converteerbare obligatie (EUR 145,5 miljoen).
Financiële kalender 2021
Financiële informatie
De geconsolideerde jaarrekening werd opgesteld in overeenstemming met IFRS, zoals aanvaard binnen de EU. De financiële informatie opgenomen in dit persbericht is een uittreksel uit de volledige IFRS geconsolideerde financiële jaarrekening, die gepubliceerd zal worden op 1 april 2021. De commissaris, Deloitte Bedrijfsrevisoren/Reviseurs d’Entreprises, vertegenwoordigd door Nico Houthaeve, heeft bevestigd dat zijn controlewerkzaamheden, die ten gronde zijn afgewerkt, geen betekenisvolle correctie aan het licht hebben gebracht die in de boekhoudkundige informatie, opgenomen in dit persbericht, zou moeten doorgevoerd worden.
Geconsolideerde resultatenrekening
Voor de jaren eindigend op 31 december | |||
In EUR 000 | 2020 | 2019 | |
Opbrengsten | |||
Inkomsten uit samenwerkingsovereenkomsten | 9.989 | 12.451 | |
Omzet uit de verkoop van producten | 31.893 | 24.224 | |
Omzet uit de verkoop van onderhoudsdiensten | 1.246 | 769 | |
43.128 | 37.444 | ||
Overige bedrijfsopbrengsten | |||
Subsidies en andere opbrengsten | 12.431 | 288 | |
Totale bedrijfsopbrengsten | 55.559 | 37.732 | |
Bedrijfskosten | |||
Kostprijs van verkopen | -26.284 | -21.328 | |
Kosten voor onderzoek en ontwikkeling | -45.783 | -39.844 | |
Sales en marketingkosten | -15.736 | -18.011 | |
Algemene en administratieve kosten | -14.618 | -14.151 | |
-102.421 | -93.334 | ||
Bedrijfsverlies van het boekjaar | -46.862 | -55.602 | |
Financiële kosten | -14.569 | -8.008 | |
Overige financiële resultaten | -1.199 | 74 | |
Financieel resultaat, netto | -15.768 | -7.934 | |
Aandeel in het resultaat van geassocieerde deelnemingen | -532 | -631 | |
Verlies van het boekjaar voor belastingen | -63.162 | -64.167 | |
Inkomstenbelastingen | 228 | 99 | |
Verlies van het boekjaar na belastingen | -62.934 | -64.068 | |
Toerekenbaar aan eigenaars van de Groep | -62.934 | -64.068 | |
Winst per aandeel | |||
Gewoon en verwaterd verlies per aandeel | -1,11 | -1,14 |
Geconsolideerde balans
Per 31 december | ||||||
In EUR 000 | 2020 | 2019 | ||||
Activa | ||||||
Vaste activa | ||||||
Immateriële vaste activa | 5.645 | 6.294 | ||||
Materiële vaste activa | 40.098 | 43.421 | ||||
Investeringen in joint ventures | 2.893 | 2.358 | ||||
Overige vorderingen op lange termijn | 426 | 13 | ||||
Uitgestelde belastingvorderingen | 1.472 | 1.609 | ||||
50.534 | 53.695 | |||||
Vlottende activa | ||||||
Voorraden | 15.712 | 14.161 | ||||
Handelsvorderingen | 13.488 | 10.695 | ||||
Overige vorderingen | 3.960 | 8.640 | ||||
Overige vlottende activa | 3.155 | 2.407 | ||||
Geldmiddelen en kasequivalenten* | 123.668 | 178.725 | ||||
159.983 | 214.628 | |||||
Totale activa | 210.517 | 268.323 | ||||
Eigen vermogen en schulden | ||||||
Kapitaal en reserves | ||||||
Geplaatst kapitaal | -220.657 | -220.668 | ||||
Uitgiftepremie | 711.874 | 698.027 | ||||
Op aandelen gebaseerde verloningsreserve | 6.102 | 4.670 | ||||
Overgedragen verlies | -455.343 | -392.259 | ||||
Niet-gerealiseerde resultaten | -5.152 | -5.291 | ||||
Totaal eigen vermogen toerekenbaar aan de eigenaars van de Groep | 36.824 | 84.479 | ||||
Schulden op lange termijn | ||||||
Voorzieningen | 0 | 49 | ||||
Leningen en leaseverplichtingen | 18.625 | 24.000 | ||||
Converteerbare schuld | 125.260 | 136.158 | ||||
Over te dragen opbrengsten | 363 | 461 | ||||
144.248 | 160.668 | |||||
Schulden op korte termijn | ||||||
Leningen en leaseverplichtingen | 6.673 | 6.420 | ||||
Handelsschulden | 13.907 | 9.070 | ||||
Over te dragen opbrengsten | 1.278 | 1.595 | ||||
Overige schulden op korte termijn | 7.587 | 6.091 | ||||
29.445 | 23.176 | |||||
Totaal eigen vermogen en schulden | 210.517 | 268.323 | ||||
* Geldmiddelen en kasequivalenten bevatten per 31 december 2020 EUR 1,2 miljoen in aan restricties onderhevige geldmiddelen gerelateerd aan de KBC Lease financiering. |
Geconsolideerd kasstroomoverzicht
Voor de jaren eindigend op 31 december | |||
In EUR 000 | 2020 | 2019 | |
Bedrijfsactiviteiten | |||
Verlies van het boekjaar | -62.934 | -64.068 | |
Niet kaskosten en operationele aanpassingen | |||
Afschrijvingen en waardeverminderingen | 9.748 | 9.719 | |
Bijzondere waardeverminderingen | 1.698 | 476 | |
Belastingen in winst en verlies | -228 | -99 | |
Financieel resultaat, netto | 15.768 | 7.934 | |
Niet-gerealiseerde wisselkoerswinsten/-verliezen | -1.030 | 0 | |
Netto beweging in voorzieningen voor pensioenen | -323 | -150 | |
Aandeel van netto winst van geassocieerden en een joint venture | 532 | 631 | |
Op aandelen gebaseerde betalingen | 1.432 | 1.225 | |
Overige | -80 | 37 | |
Wijzigingen in werkkapitaal | |||
Netto beweging in voorraden | -4.042 | -3.858 | |
Netto bewegingen in handelsvorderingen en overige vorderingen en overige vlottende activa | 1.449 | -1.182 | |
Netto beweging in handelsschulden & overige schulden op korte termijn | 6.333 | 1.507 | |
Netto beweging in over te dragen opbrengsten | -415 | -960 | |
-32.092 | -48.788 | ||
Betaalde interesten | -7.172 | -5.288 | |
Betaalde belastingen | -3 | -178 | |
Kasstroom uit bedrijfsactiviteiten | -39.267 | -54.254 | |
Investeringsactiviteiten | |||
Ontvangen interesten | 13 | 8 | |
Aankopen van materiële vaste activa | -3.005 | -2.121 | |
Aankopen van immateriële vaste activa | -15 | -394 | |
Verwerving van een joint venture | -1.000 | -2.989 | |
Kasstroom uit investeringsactiviteiten | -4.007 | -5.496 | |
Financieringsactiviteiten | |||
Opbrengsten van de uitgifte van een converteerbare obligatie | 0 | 145.438 | |
Converteerbare obligatie – geïncentiveerde conversie | -4.306 | 0 | |
Opbrengsten uit de uitgifte van gewone aandelen, na aftrek van transactiekosten | 0 | 53.360 | |
Aflossing van leningen | -7.167 | -23.738 | |
Bankkosten | -50 | -37 | |
Kasstroom uit financieringsactiviteiten | -11.523 | 175.023 | |
Netto stijging/(daling) van geldmiddelen en kasequivalenten | -54.797 | 115.273 | |
Geldmiddelen en kasequivalenten aan het begin van het boekjaar | 178.725 | 63.539 | |
Impact van wisselkoersschommelingen op het saldo van de geldmiddelen in vreemde valuta | -260 | -87 | |
Geldmiddelen en kasequivalenten aan het einde van het boekjaar* | 123.668 | 178.725 |
* Inclusief EUR 1,2 miljoen aan restricties onderhevige geldmiddelen gerelateerd aan KBC Lease financiering
Geconsolideerd mutatieoverzicht van het eigen vermogen
Toerekenbaar aan de eigenaars van de Groep | |||||||||||||||
In EUR 000 | Maatschappelijk kapitaal | Uitgiftepremie | Op aandelen gebaseerde verloningsreserves | Niet-gerealiseerde resultaten | Overgedragen verlies | Totaal eigen vermogen toerekenbaar aan de eigenaars van de Groep | Totaal eigen vermogen | ||||||||
Balans per 1 januari 2019 | -220.718 | 632.769 | 3.445 | -67 | -328.078 | 87.351 | 87.351 | ||||||||
Verlies van het boekjaar | -64.068 | -64.068 | -64.068 | ||||||||||||
Herwaarderingswinsten en verliezen op toegezegde pensioenregelingen | -171 | -171 | -171 | ||||||||||||
Geconsolideerde wisselkoersverschillen | -113 | -113 | -113 | ||||||||||||
Niet-gerealiseerde resultaten | -5.052 | -5.052 | -5.052 | ||||||||||||
Totaal verlies van het boekjaar | -5.223 | -64.181 | -69.404 | -69.404 | |||||||||||
Op aandelen gebaseerde verloningskosten | 1.225 | 1.225 | 1.225 | ||||||||||||
Uitgifte aandelen – uitoefening van aandelenopties 28 januari 2019 | 50 | 55.450 | 55.500 | 55.500 | |||||||||||
Kosten gerelateerd aan de uitgifte van aandelen op 28 januari 2019 | -2.311 | -2.311 | -2.311 | ||||||||||||
Uitgifte aandelen – uitoefening van aandelenopties 4 april 2019 | 0 | 171 | 171 | 171 | |||||||||||
Uitgifte van converteerbare obligaties op 9 mei 2019 | 11.948 | 11.948 | 11.948 | ||||||||||||
Overige | 0 | 0 | |||||||||||||
Balans per 31 december 2019 | -220.668 | 698.027 | 4.670 | -5.291 | -392.259 | 84.480 | 84.480 | ||||||||
Balans per 1 januari 2020 | -220.668 | 698.027 | 4.670 | -5.291 | -392.259 | 84.480 | 84.480 | ||||||||
Verlies van het boekjaar | -62.934 | -62.934 | -62.934 | ||||||||||||
Herwaarderingswinsten en verliezen op toegezegde pensioenregelingen | 139 | 139 | 139 | ||||||||||||
Geconsolideerde wisselkoersverschillen | -150 | -150 | -150 | ||||||||||||
Totaal resultaat van het boekjaar | 139 | -63.084 | -62.945 | -62.945 | |||||||||||
Op aandelen gebaseerde verloningskosten | 1.432 | 1.432 | 1.432 | ||||||||||||
Converteerbare obligatie – geïncentiveerde conversie | 11 | 13.847 | 13.857 | 13.857 | |||||||||||
Overige | 0 | 0 | |||||||||||||
Balans per 31 december 2020 | -220.657 | 711.875 | 6.102 | -5.152 | -455.434 | 36.824 | 36.824 |
--- EINDE ---
Meer informatie:
Renate Degrave
Hoofd Corporate Communications & Investor Relations Biocartis
e-mail rdegrave@biocartis.com
tel +32 15 631 729
gsm +32 471 53 60 64
Over Biocartis
Biocartis (Euronext Brussels: BCART) is een innovatief bedrijf in de moleculaire diagnostiek (MDx) dat diagnostische oplossingen van de nieuwste generatie aanbiedt om de klinische praktijk te verbeteren ten voordele van de patiënt, clinici, kostendragers en de sector. Het eigen Idylla™ MDx platform is een volledig geautomatiseerd, staal-tot-resultaat real-time PCR-systeem (Polymerase Chain Reaction ofwel Polymerasekettingreactie) dat accurate, zeer betrouwbare moleculaire informatie verstrekt op basis van nagenoeg elk biologisch staal, in nagenoeg elke omgeving. Biocartis ontwikkelt en commercialiseert een voortdurend uitbreidend testmenu dat tegemoetkomt aan belangrijke onvoldane klinische behoeften, met een focus in oncologie, het snelst groeiende segment van de wereldwijde MDx-markt. Vandaag biedt Biocartis tests aan in het domein van melanoom, colorectale (darm)kanker en longkanker, alsook tests voor SARS-CoV-2 en sepsis. Meer informatie op www.biocartis.com. Volg ons op Twitter: @Biocartis_.
Biocartis en Idylla™ zijn geregistreerde merknamen in Europa, de Verenigde Staten en andere landen. De Biocartis en de Idylla™ merknaam en logo zijn gebruikte merknamen die eigendom zijn van Biocartis . Gelieve de product-etikettering te raadplegen voor het toepasselijke bedoeld gebruik van ieder individueel Biocartis product. Dit persbericht is niet bedoeld voor distributie, rechtstreeks of onrechtstreeks, in enige jurisdictie waar dit onwettig zou zijn. Ieder die dit persbericht leest, dient zich te informeren over zulke beperkingen en dient zulke beperkingen na te leven. Biocartis neemt geen verantwoordelijkheid voor enige inbreuk van enige dergelijke beperkingen door eender wie. Dit persbericht vormt geen aanbod of uitnodiging voor de verkoop of aankoop van effecten in eender welke jurisdictie. Effecten van Biocartis mogen niet aangeboden of verkocht worden in de Verenigde Staten van Amerika zonder registratie bij de United States Securities and Exchange Commission of een uitzondering van registratie onder de U.S. Securities Act van 1933, zoals gewijzigd.
Toekomstgerichte verklaringen
Bepaalde verklaringen, overtuigingen en opinies in dit persbericht zijn naar de toekomst gericht, en geven de huidige verwachtingen en projecties weer van de Vennootschap of, in voorkomend geval, de bestuurders of het management van de Vennootschap, betreffende toekomstige gebeurtenissen zoals de resultaten van de Vennootschap, haar financiële toestand, liquiditeit, prestaties, vooruitzichten, groei, strategieën en de industrie waarin de Vennootschap actief is. Het is eigen aan toekomstgerichte verklaringen dat zij een aantal risico's, onzekerheden, veronderstellingen en andere factoren inhouden die de werkelijke resultaten of gebeurtenissen materieel kunnen doen verschillen van deze uitgedrukt of verondersteld door de toekomstgerichte verklaringen. Deze risico's, onzekerheden, veronderstellingen en factoren kunnen een negatief effect hebben op het resultaat en de financiële gevolgen van de plannen en gebeurtenissen hierin beschreven. Een verscheidenheid aan factoren met inbegrip van, maar niet beperkt tot, veranderingen in vraag, concurrentie en technologie, kunnen werkelijke gebeurtenissen, prestaties of resultaten wezenlijk doen verschillen van enige verwachte ontwikkeling. Toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht betreffende tendensen of activiteiten in het verleden zijn geen garantie voor toekomstige prestaties en dienen niet te worden beschouwd als een garantie dat zulke tendensen of activiteiten zullen voortduren in de toekomst. Tevens, zelfs indien werkelijke resultaten of ontwikkelingen consistent zijn met de toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht, geven deze resultaten of ontwikkelingen geen indicatie omtrent resultaten of ontwikkelingen in de toekomst. Geen verklaringen en waarborgen worden gegeven met betrekking tot de nauwkeurigheid of de billijkheid van zulke toekomstgerichte verklaringen. Bijgevolg verwerpt de Vennootschap uitdrukkelijk enige verplichting of verbintenis om enige update of wijziging te publiceren van enige toekomstgerichte verklaring in dit persbericht ten gevolge van enige verandering in verwachtingen of in gebeurtenissen, voorwaarden, veronderstellingen of omstandigheden waarop deze toekomstgerichte verklaringen zijn gebaseerd, behalve indien dit specifiek vereist is bij wet of regelgeving. Noch de Vennootschap, noch haar adviseurs of vertegenwoordigers, noch enige van haar dochtervennootschappen of enige van zulke personen hun kaderleden of werknemers garanderen dat de veronderstellingen waarop zulke toekomstgerichte verklaringen gebaseerd zijn, vrij zijn van fouten, noch aanvaarden zij enige verantwoordelijkheid voor de toekomstige nauwkeurigheid van de toekomstgerichte verklaringen opgenomen in dit persbericht of het werkelijk plaatsvinden van de verwachte ontwikkelingen. Men mag geen overmatig vertrouwen stellen in toekomstgerichte verklaringen, welke enkel van toepassing zijn op de datum van dit persbericht.
1 In de VS werd de distributie van de Idylla™ SARS-CoV-2 Test gestart in Q3 2020 volgens de ‘US FDA Policy for Coronavirus Disease-2019 Tests During the Public Health Emergency’ (Revised), mei 2020, ’Section IV.C. Commercial Manufacturer Development and Distribution of Diagnostic Tests Prior to EUA Submission’
2 Inclusief 64 Idylla™ instrumenten teruggegeven door Exact Sciences in overeenstemming met de beëindigingsovereenkomst aangekondigd op 29 oktober 2020
3 Een bedrijf voor moleculaire diagnostiek gevestigd in Santiago, Chili
4 Een in Palo Alto, CA (VS) gevestigd bedrijf dat gepersonaliseerde zorgoplossingen en gerichte therapieën ontwikkelt voor ernstig zieke patiënten. Volgens de voorwaarden van de overeenkomst zal Endpoint Health de ontwikkeling en registratie leiden van de Idylla™ Endpoint CDx test in interventionele studies over een waaier van interventies waaronder gerichte immunotherapie en stollingstherapie-indicaties. De partijen zijn van plan samen te werken aan de commercialisering van de Idylla™ Endpoint CDx test, voortbouwend op de groeiende wereldwijde commerciële infrastructuur van Idylla™ instrumenten
5 Agentschap Innoveren & Ondernemen. De subsidie is bedoeld om de ontwikkeling van de GeneFusion Assay op het Idylla™ platform te ondersteunen, en om gerelateerde onderzoeksstudies op verschillende types stalen en tumorweefsel, waaronder longkankerweefsel, te ondersteunen. De Idylla™ GeneFusion Assay zal een hoog multiplexed panel van gevestigde en opkomende biomarkers omvatten, en zal de eerste FFPE (Formalin fixed, paraffine embedded) RNA gebaseerde assay zijn (RNA of Ribonucleïnezuur is één van de drie belangrijkste biologische macromoleculen die essentieel zijn voor alle gekende levensvormen, samen met DNA en eiwitten) op het Idylla™ platform. De Idylla™ GeneFusion Assay zal naar verwachting resultaten opleveren in ongeveer 3 uur, met minder dan 2 minuten hands-on tijd
6 RUO = Research Use Only, enkel voor onderzoeksdoeleinden, niet voor gebruik in diagnostische procedures
7 Ontwikkeld in samenwerking met Immunexpress, een in Seattle gebaseerd (WA, VS) bedrijf acctief in de moleculaire diagnostiek
8 De Chinese NMPA vereist lokale type testing voor de marktgoedkeuring van Klasse II en Klasse III medische hulpmiddelen/IVD producten. Het uitvoeren van lokale type testing in China is een verplichte stap voor registratie en moet, indien nodig, worden voltooid vóór de aanvang van lokale klinische studies. Testing werd uitgevoerd door een door de NMPA erkend testlaboratorium
9 Gedefinieerd als de wereld exclusief Europese directe markten, de VS, China en Japan
10 Een ‘companion diagnostic’ (CDx) test is een test die wordt gebruikt als therapiebegeleiding bij een therapeutisch geneesmiddel en die helpt voorspellen of een patiënt al dan niet op een behandeling zal reageren
11 De samenwerking was gericht op de ontwikkeling van de Oncotype DX Breast Recurrence Score® Test en de Oncotype DX Genomic Prostate Score® (GPS™) Test op het Idylla™ platform. Als gevolg van COVID-19 was het project eerder in 2020 opgeschort, waarbij het projectplan en de timing werden geëvalueerd. De beslissing om de overeenkomst te beëindigen werd ingegeven door de onzekere timing van een productlancering op de markt vanwege de pandemie en een beslissing van Exact Sciences om de prioriteiten te verleggen naar andere initiatieven
12 ThyroidPrint® is een qRT-PCR (Quantitative Reverse Transcription PCR) gebaseerde mRNA-expressie classifier test (gebaseerd op RTqPCR analyse, in combinatie met een geavanceerd machine learning algoritme) dat helpt om te bepalen of een schildklierknobbel met een onbepaald cytologisch resultaat goedaardig of kwaadaardig is (dit betekent dat de waarschijnlijkheid dat de knobbel kwaadaardig is, daalt van 25% tot minder dan 5%, waardoor follow-up kan worden aanbevolen als alternatief voor chirurgie. Info en bron: https://thyroidprint.com/en/home-us/, laatst geraadpleegd op 13 januari 2021). Een goedaardig testresultaat (NPV of Negative Predictive Value > 95%) stelt artsen in staat watchful waiting aan te bevelen als alternatief voor diagnostische chirurgie. Dit vermindert de blootstelling van patiënten aan operatierisico's en permanente schildklierhormoonsuppletie. Bovendien vermindert het de gezondheidskosten in verband met onnodige chirurgie aanzienlijk. PCR of polymerasekettingreactie is een efficiënte en kosteneffectieve manier om kleine segmenten van DNA of RNA te kopiëren (amplificeren). Op die manier worden in slechts enkele uren miljoenen kopieën van een stukje DNA gemaakt, waardoor clinici met een minimale hoeveelheid staal, zoals bloed of weefsel, verdere analyses kunnen uitvoeren om ziekten te diagnosticeren en te controleren. Bron: www.genome.gov, laatst geraadpleegd op 13 januari 2021
13 LifeArc, voorheen bekend als de Medical Research Council Technology (MRC Technology, MRCT) is een in Londen (VK) gevestigde liefdadigheidsinstelling voor medisch onderzoek op het gebied van biowetenschappen
14 Inclusief onderzoek, toezicht op regelgeving, klinische implicaties, betrouwbaarheid en toegang
15 ASCO = American Society of Clinical Oncology, AMP = Association for Molecular Pathology, ESMO = European Society for Medical Oncology, ECP = European Congress of Pathology
16 Geleid door onderzoekers van Dartmouth’s en Dartmouth-Hitchcock’s Norris Cotton Cancer Center (Lebanon, New Hampshire, VS). Tsongalis et al., “Comparison of Tissue Molecular Biomarker Testing Turnaround Times and Concordance Between Standard of Care and the Biocartis Idylla Platform in Patients With Colorectal Cancer”, Am J Clin Pathol. 2020 Jun 11;aqaa044. doi: 10.1093/ajcp/aqaa044. Online voorafgaand aan print
17 Hummel M. et al, “FACILITATE: a real-world multicenter prospective study investigating the utility of a rapid, fully automated RT-PCR assay vs reference methods (RM) for detecting epidermal growth factor receptor mutations (EGFRm) in NSCLC”, ESMO Virtual Congress 2020 (19-21 september 2020), voor het eerst online gepubliceerd op 14 september 2020. Een grote prospectieve studie verspreid over 16 Europese sites in België, Frankrijk, Duitsland en Italië. Het doel van de studie was het prospectief testen van 100 paraffine-embedded biopsie- of cytologieweefselstalen met ≥10% neoplastische cellen per site, van patiënten met gevorderde NSCLC (niet-kleincellige longkanker)
18 Alle studies werden uitgevoerd met Idylla™ RUO assays, enkel voor onderzoeksgebruik, niet voor gebruik in diagnostische procedures. In drie studies werden ook nieuwe Biocartis tests op het gebied van infectieziekten besproken: de Idylla™ SARS-CoV-2 Assay en de SeptiCyte® RAPID op Idylla™
19 Dit vormt een grote uitdaging voor veel van de huidige moleculaire testmethoden voor een groot aantal verschillende soorten kanker
20 A. Velasco et al., Multi-center real-world comparison of the fully automated Idylla™ microsatellite instability assay with routine molecular methods and immunohistochemistry on formalin-fixed paraffin-embedded tissue of colorectal cancer, Virchows Archiv, https://doi.org/10.1007/s00428-020-02962-x, november 2020
21 Als gevolg daarvan werd een totale hoofdsom van EUR 15 miljoen aan Obligaties geconverteerd, en werden 1.163.575 nieuwe Gewone Aandelen uitgegeven door de Vennootschap