Eindhovens medtechbedrijf Salvia BioElectronics start grootschalige studie in de VS met flinterdunne implantaten tegen migraine

In de RECLAIM-II-studie wordt Salvia’s speciaal voor migraine ontwikkelde therapie onderzocht als preventieve behandeling voor volwassenen met moeilijk te behandelen migraine.

EINDHOVEN, 15 oktober 2026 – Salvia BioElectronics, een Eindhovens medtechbedrijf dat een innovatieve therapie voor mensen met migraine ontwikkelt, maakt vandaag bekend dat de eerste patiënt met het MySalvia-systeem is geïmplanteerd in een grote Amerikaanse studie. Daarmee is de RECLAIM-II-studie officieel van start gegaan in de Verenigde Staten. In de studie wordt Salvia's speciaal voor migraine ontwikkelde therapie onderzocht als preventieve behandeling voor volwassenen met moeilijk te behandelen migraine. Naar verwachting zullen ongeveer 150 mensen deelnemen aan de studie, die wordt uitgevoerd in meer dan 20 ziekenhuizen en klinieken verspreid over de Verenigde Staten.

Het MySalvia-systeem is een implanteerbare neuromodulatietherapie die speciaal is ontwikkeld voor migraine. De innovatieve therapie maakt gebruik van twee flinterdunne implantaten die net onder de hoofdhuid worden geplaatst om belangrijke zenuwen die betrokken zijn bij migraine te beïnvloeden. Met een extern, draagbaar apparaatje kunnen gebruikers de therapie activeren.

"Migraine is de belangrijkste oorzaak van invaliditeit bij volwassenen onder de 50 jaar en treft tientallen miljoenen mensen wereldwijd. In mijn praktijk zie ik dagelijks mensen die al meerdere behandelingen hebben geprobeerd, maar voor wie migraine een grote impact blijft hebben op werk, gezin en sociale activiteiten," zegt dr. Amaal Starling, hoofdpijnspecialist en neuroloog bij Mayo Clinic, Arizona. "Met RECLAIM-II onderzoeken we of deze neuromodulatietherapie een veilige en effectieve nieuwe behandelingsoptie kan bieden voor deze patiëntengroep."

De start van RECLAIM-II volgt op toestemming van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) om de studie in de Verenigde Staten uit te voeren en markeert een belangrijke mijlpaal in Salvia's klinische ontwikkelingsprogramma. In deze grootschalige studie onderzoekt Salvia de veiligheid en effectiviteit van het MySalvia-systeem.

RECLAIM-II bouwt voort op de resultaten van Salvia’s haalbaarheidsstudie RELIEF en de lopende Europese pilotstudie RECLAIM. De RELIEF-studie leverde veelbelovende inzichten op in de veiligheid en procedurele uitvoerbaarheid van MySalvia en gaf eerste aanwijzingen dat deze vorm van neuromodulatie mogelijk klinische voordelen op langere termijn kan bieden voor mensen met migraine. De lopende RECLAIM-studie onderzoekt deze aanpak verder in een grotere groep deelnemers in Europa. RECLAIM-II bouwt daarop voort en moet robuust klinisch bewijs opleveren in een grootschalige, gecontroleerde studie in de Verenigde Staten.

"De start van RECLAIM-II is een belangrijke mijlpaal voor de verdere ontwikkeling van neuromodulatie bij migraine," zegt Hubert Martens, oprichter en CEO van Salvia BioElectronics. "Ons doel is een bio-elektronische therapie te ontwikkelen die naadloos past in het dagelijks leven van mensen met migraine. Met RECLAIM-II zetten we een belangrijke stap richting de klinische onderbouwing die nodig is om de rol van neuromodulatie bij migraine beter te begrijpen en onze therapie uiteindelijk beschikbaar te maken voor patiënten wereldwijd."

Aanvullende informatie over RECLAIM-II en de achterliggende technologie is beschikbaar via de website van Salvia BioElectronics.

Het MySalvia-systeem is een medisch hulpmiddel in onderzoek en is nog niet goedgekeurd voor commercieel gebruik. Veiligheid en werkzaamheid worden momenteel onderzocht in klinische studies.

Salvia’s flinterdunne implantaat voor migraine | Het MySalvia-systeem | Met een extern, draagbaar apparaatje activeren gebruikers de therapie.

Over het MySalvia-systeem

Het MySalvia-systeem is een innovatieve neuromodulatietherapie die speciaal is ontwikkeld voor de preventieve behandeling van migraine. Het systeem bestaat uit twee flinterdunne implantaten die net onder de huid worden geplaatst, één bij het voorhoofd en één bij het achterhoofd, om belangrijke zenuwen die betrokken zijn bij migraine te beïnvloeden.

Bij migraine is de verwerking van pijnsignalen uit balans. Het doel van neuromodulatie is het evenwicht in de verwerking van deze signalen in de hersenen te herstellen. Het MySalvia-systeem past deze aanpak toe en is speciaal ontworpen voor migraine, met als doel de frequentie en ernst van migraineaanvallen te verminderen. Het systeem is afgestemd op de anatomie van het hoofd en ontworpen om een patiëntvriendelijke behandelingservaring mogelijk te maken.

Het systeem wordt momenteel onderzocht in klinische studies in Europa en de Verenigde Staten, waaronder de Amerikaanse RECLAIM-II-studie (NCT07719608) en de Europese RECLAIM-studie (NCT06450444). Meer informatie over de RECLAIM-II-studie is beschikbaar via: www.mysalviamigrainestudy.com

Over Salvia BioElectronics

Salvia BioElectronics ontwikkelt een innovatieve neuromodulatietherapie voor mensen met moeilijk te behandelen migraine. De MySalvia-therapie maakt gebruik van flinterdunne implantaten die zijn ontworpen om belangrijke zenuwen die bij migraine een rol spelen te beïnvloeden en wordt geactiveerd met een extern, draagbaar apparaatje via een druk op de knop. Het systeem is ontworpen voor dagelijks gebruik en wordt momenteel onderzocht in klinische studies.

Salvia werd opgericht in 2017 en heeft zijn hoofdkantoor in Eindhoven. Het bedrijf is actief in de Verenigde Staten en Europa en Australië en werkt, met steun van toonaangevende investeerders, aan de verdere klinische ontwikkeling van haar technologie. Daarnaast onderzoekt Salvia het potentieel van de technologie voor de behandeling van clusterhoofdpijn. Bezoek onze website voor meer informatie: www.salviabioelectronics.com

Media contact
Trophic Communications
Anja Heuer or Adinda Wens, PhD
Tel: +49 (0) 151 106 199 05
Email: salvia@trophic.eu