Op de AACR-NCI-EORTC International Conference on Molecular Targets and Cancer Therapeutics kondigt Merus de publicatie aan van het abstract over petosemtamab in gemetastaseerde colorectale kanker

- In combinatie met FOLFOX/FOLFIRI (1L en 2L mCRC) en als monotherapie (3L+ mCRC) toont petosemtamab werkzaamheid tegen tumoren en een beheerbaar veiligheidsprofiel aan

UTRECHT, Nederland en CAMBRIDGE, Massachusetts, Oct. 14, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Merus N.V. (Nasdaq: MRUS) (Merus, het Bedrijf, wij of ons/onze), een oncologiebedrijf dat innovatieve, multispecifieke full-length antilichamen en antilichamenconjugaten (Biclonics^®, Triclonics^® en ADClonics^®) ontwikkelt, kondigde vandaag initiële tussentijdse klinische gegevens aan van 28 april 2025. Deze zijn afkomstig van het voortdurende fase 2-onderzoek naar het bispecifieke antilichaam petosemtamab, in combinatie met de standaardbehandeling FOLFOX/FOLFIRI in 1L, 2L gemetastaseerde CRC (mCRC) en petosemtamab monotherapie in 3L+ mCRC. Bijgewerkte gegevens zullen mondeling gepresenteerd worden door Dr. Moh’d Khushman M.D., Washington University School of Medicine, St. Louis, Missouri, VS, in een plenaire sessie op de AACR-NCI-EORTC International Conference on Molecular Targets and Cancer Therapeutics, op vrijdag 24 oktober om 10.20 uur. ET.

"Deze bemoedigende vroege gegevens houden de belofte in van een veilige combinatie van petosemtamab met chemotherapie en het potentieel ervan voor een breed scala aan kankerpatiënten met gemetastaseerde colorectale kanker," verklaarde Bill Lundberg, M.D., President, Chief Executive Officer van Merus. "We kijken ernaar uit om een beter onderbouwde, recentere klinische update van een groter cohort patiënten te kunnen geven in onze mondelinge presentatie tijdens de plenaire sessie."

Petosemtamab (MCLA-158: EGFR x LGR5 Biclonics^®):

Presentatietitel: Petosemtamab (MCLA-158) monotherapy or with chemotherapy in metastatic colorectal cancer: Preliminary antitumor activity and safety data from a phase 2 trial

Waarnemingen in het abstract zijn onder andere:

Op een gegevensdatum van 28 april 2025:  

• 36 patiënten (pts) met links- en/of rechtszijdige KRAS, NRAS en BRAF wildtype microsatelliet stabiele mCRC kregen petosemtamab 1500 mg Q2W, in combinatie met FOLFOX/FOLFIRI of als monotherapie
  • Pts behandeld in 1L of 2L ontvingen geen voorafgaande anti-EGFR-therapie
  • Pts behandeld in 2L ontvingen 1 voorafgaande chemotherapiebehandeling in de gemetastaseerde omgeving
  • Pts behandeld in 3L+ ontvingen ten minste 2 voorafgaande behandelingen in de gemetastaseerde omgeving, waaronder een voorafgaande anti-EGFR-behandeling
• 1L petosemtamab met FOLFOX/FOLFIRI
  • 7 pts werden in 1L (6 FOLFOX en 1 FOLFIRI) behandeld, 6 hiervan zijn nog niet uitbehandeld
  • 3 pts konden worden beoordeeld op werkzaamheid, met een mediane follow-up van 2,6 maanden
  • 1 onbevestigde volledige reactie en 2 gedeeltelijke reacties (PR; 1 onbevestigd) waargenomen
• 2L petosemtamab met FOLFOX/FOLFIRI
  • 10 pts werden in 2L (1 FOLFOX en 9 FOLFIRI) behandeld, 8 hiervan zijn nog niet uitbehandeld
  • 8 pts konden worden beoordeeld op werkzaamheid, met een mediane follow-up van 3,4 maanden
  • 4 PR's (2 onbevestigd), 3 stabiele ziektes (SD; alle voortdurend) en 1 klinische verslechtering voor de eerste scan
• Alle onbevestigde reacties in 1L en 2L betreffen voortdurende behandelingen zonder ziekteprogressie
• 3L+ petosemtamab monotherapie:
  • 19 pts werden behandeld, hiervan zijn 12 pts nog niet uitbehandeld
  • 14 pts konden worden beoordeeld op werkzaamheid, met een mediane follow-up van 2,5 maanden,
  • 1 onbevestigde PR voortdurend zonder ziekteprogressie, 6 SD's (alle voortdurend), 6 progressieve ziektes en 1 overlijden zonder verband met de behandeling voor de eerste scan waargenomen
• Veiligheid van petosemtamab:
  • Geen fatale TEAE's in verband met de behandeling waargenomen in elk cohort
  • Petosemtamab plus FOLFOX:
    • De meest voorkomende bijwerkingen in verband met de behandeling (treatment-emergent adverse events, TEAE's) onafhankelijk van de causaliteit (alle grades [G]/G3) waren acneïforme dermatitis (71%/0%), constipatie (43%/0%), vermoeidheid (43%/0%) en perifere neuropathie (43%/0%)
  • Petosemtamab plus FOLFIRI:
    • De meest voorkomende TEAE's onafhankelijk van de causaliteit (alle G/G3) waren diarree (70%/0%), slijmvliesontsteking (50%/10%) en vermoeidheid (40%/0%)
  • Petosemtamab monotherapie:
    • De meest voorkomende TEAE's onafhankelijk van de causaliteit (alle G/G3) waren uitslag (58%/0%) en misselijkheid (26%/10%)  
      

Presentaties: 
Titel: Petosemtamab (MCLA-158) monotherapy or with chemotherapy in metastatic colorectal cancer: Preliminary antitumor activity and safety data from a phase 2 trial 
Sessietitel: Plenaire sessie 4: Clinical Trials Plenary Session 
Datum en tijd: vrijdag 24 oktober, 10.20 uur. ET
Dezelfde gegevens zijn ook in postervorm verkrijgbaar:
Sessietitel: Postersessie B
Sessiedatum en -tijd: vrijdag 24 oktober, 12.30 - 16.00 uur. ET De volledige presentaties zullen aan het begin van elke sessie beschikbaar zijn op de Merus-website.

Over Merus N.V.  
Merus is een oncologiebedrijf dat innovatieve full-length humane bi- en trispecifieke antilichaambehandelingen ontwikkelt, die Multiclonics^® genoemd worden. Multiclonics^® worden gemaakt in processen overeenkomstig de sectornormen. In preklinische en klinische onderzoeken is waargenomen dat ze een aantal kenmerken van conventionele humane monoklonale antilichamen bezitten, zoals een lange halfwaardetijd en een lage immunogeniciteit. Kijk op de website en de LinkedIn van Merus voor meer informatie.

Toekomstgerichte verklaringen

Dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen in de zin van de Private Securities Litigation Reform Act van 1995. Alle verklaringen in dit persbericht die geen betrekking hebben op historische feiten moeten worden beschouwd als toekomstgerichte verklaringen, met inbegrip van maar niet beperkt tot verklaringen over deze vroege gegevens en onze overtuiging dat deze de belofte inhouden van een veilige combinatie van petosemtamab met chemotherapie en het potentieel ervan voor een breed scala aan kankerpatiënten met gemetastaseerde colorectale kanker; ons vooruitzicht op het verstrekken van beter onderbouwde, recentere klinische gegevens van een groter cohort patiënten in onze mondelinge presentatie in de plenaire sessie; de klinische ontwikkeling van onze klinische kandidaten, waaronder petosemtamab, toekomstige klinische onderzoeksresultaten of tussentijdse gegevens, klinische activiteit en veiligheidsprofiel en ontwikkelingsplanning in de voortdurende onderzoeken en beschreven in toekomstige posters of presentaties. Deze toekomstgerichte verklaringen zijn gebaseerd op de huidige verwachtingen van het management. Deze verklaringen zijn noch beloftes, noch garanties, maar houden rekening met bekende en onbekende risico's, onzekerheden en andere belangrijke factoren of resultaten die materieel kunnen afwijken van in de toekomstgerichte verklaringen expliciet of impliciet uitgedrukte toekomstige resultaten, prestaties of verrichtingen, waaronder maar niet beperkt tot het volgende: onze behoefte aan aanvullende financiering, die mogelijk niet beschikbaar is en waardoor we onze activiteiten mogelijk moeten beperken of de rechten op onze technologieën of kandidaten voor antilichamen moeten afstaan; potentiële vertraging in wettelijke goedkeuring, wat invloed zou hebben op onze mogelijkheid om onze kandidaatproducten te verhandelen en op onze mogelijkheid om inkomsten te genereren; het langdurige en kostbare klinische geneesmiddelenontwikkelingsproces, met een onzekere uitkomst; de onvoorspelbare aard van de vroege stadia van onze ontwikkeling van verhandelbare geneesmiddelen; potentiële vertragingen in het werven van patiënten, wat de ontvangst van de benodige wettelijke goedkeuringen zou kunnen vertragen; onze afhankelijkheid van derden voor de uitvoering van onze klinische onderzoeken en de mogelijkheid dat deze derden niet naar tevredenheid presteren; impact van de vluchtigheid van de wereldeconomie, waaronder wereldwijde instabiliteit en de voortdurende conflicten in Europa en het Midden-Oosten; wij kunnen mogelijk geen geschikte Biclonics® of bispecifieke antilichaamkandidaten identificeren onder onze samenwerkingen of onze partners presteren mogelijk niet optimaal onder onze samenwerkingen; onze afhankelijkheid van derden voor de productie van onze productkandidaten, wat onze ontwikkelings- en verhandelingsactiviteiten kan vertragen, verhinderen of hinderen; bescherming van onze bedrijfstechnologie; onze patenten kunnen ongeldig of niet-toepasbaar worden bevonden of worden omzeild door concurrenten en onze patentaanvragen kunnen worden beschouwd als niet in aanmerking komend volgens de patentregels en -wetten; we kunnen eventuele rechtszaken voor schending van het intellectueel eigendom van derden verliezen en onze geregistreerde of niet-geregistreerde handelsmerken of -namen kunnen worden betwist, geschonden, omzeild of generiek worden verklaard of als schending van andere merken worden aangemerkt.

Op basis van deze en andere belangrijke factoren beschreven onder de titel 'Risicofactoren' in ons kwartaalverslag op formulier 10-Q voor de periode eindigend op 30 juni 2025, ingediend bij de Securities and Exchange Commission, of SEC, op 5 augustus 2025, en onze andere verslagen ingediend bij de SEC, kunnen de werkelijke resultaten materieel afwijken van de in de toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht aangegeven resultaten. De toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht vertegenwoordigen de schattingen van het management op de datum van dit persbericht. Hoewel wij ervoor kunnen kiezen om deze toekomstgerichte verklaringen op enig moment in de toekomst bij te werken, wijzen wij specifiek iedere verplichting daartoe van de hand, behoudens verplichting door toepasselijke wetten. Deze toekomstgerichte verklaringen mogen niet worden beschouwd als onze standpunten op latere datum dan de datum van dit persbericht.

Multiclonics^®, Biclonics^®, Triclonics^® en ADClonics^® zijn geregistreerde handelsmerken van Merus N.V. 

CONTACT: Beleggers- en mediavragen:    

Sherri Spear
Merus N.V. 
SVP  Investor  Relations and Strategic Communications
617-821-3246 
s.spear@merus.nl   

Kathleen Farren 
Merus N.V. 
Director  Investor  Relations and Corporate Communications 
617-230-4165 
k.farren@merus.nl